济南微纳亮相CPhi2020 助力医药原料粒度分析
2020年12月16日—18日,世界生化分析仪器与实验室装备中国展在上海新博览中心举行,济南微纳颗粒仪器股份有限公司(股票代码430410)受邀参展,现场展示了Winner802动态光散射纳米粒度分析仪。
世界生化分析仪器中国展经过二十年的精心培育,已经成为囊括制药原料、中间体及精细化工、药用辅料、制剂、生物制药及实验室仪器等十几大细分领域。我国制药也在从仿制大国向创新药大国演变,作为这一历史的参与者和见证者,和颗粒粒度控制领域的研发专家,济南微纳颗粒仪器股份有限公司更有责任和义务为医药原料粒度的控制和分析贡献自己的一份力量。
以药物的溶出度为例,溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。体外溶出度试验主要有两个作用:一是作为药品质量控制手段,二是制定药品标准。对于控制药品质量来说,溶出度试验起着不容忽视的作用。大量的实验表明,对药物溶出度影响大的因素就是药物原料的粒径。由于颗粒体积越小,其比表面积越大,水化速率越大,这意味着颗粒与水将会有更好的接触,因而更容易溶解。因此粒度控制与分析对药品的质量控制有着很重要的影响。
一般情况下,与水发生化学反应以及在液体中发生形态变化的原料药或者中药粉末等颗粒粒度,适用于微纳干法激光粒度仪来测试,干法粒度仪是以空气作为分散介质。如Winner3003干法激光粒度仪。
不溶于水或液体分散介质的原料颗粒或制剂可用微纳湿法激光粒度仪来测试其粒径分布情况。如Winner2000ZD智能湿法激光粒度仪。
像超声波雾化器、压缩式雾化器、网式雾化器等用于治疗呼吸道疾病的医用雾化装置,测试它们所喷出的药液的雾滴粒径大小的话,可用微纳喷雾粒度仪,如Winner311XP医用喷雾粒度仪。
激光粒度仪在生命科学和生物制药领域应用也很广泛,像纳米药物和纳米药物载体的粒径控制,对给药过程和药物吸收都有影响。如果测量纳米级别药物、中药乳液、蛋白球体、外泌体、细胞等的粒径大小和分布情况,就需要用到Winner802动态光散射纳米激光粒度分析仪。Winner802是国家科技型中小企业技术创新基金项目成果产品,它是采用动态光散射原理和光子相关光谱技术,灵敏度高,抗干扰强。
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